我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物AG超玩会
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用AG超玩会国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·2024赛季中超大结局:上海海港成功卫冕 梅州客家不幸降级
- ·“鲜花经济”催生千亿级消费新蓝海
- ·这场“粤味”十足的横蛮盛宴,让近万名喀什不雅众点赞!
- ·打击缅北涉我电诈再传捷报!92名犯罪嫌疑人被移交我方
- ·台风黄色预警!受“银杏”影响,南海北部、中东部海域阵风达13级
- ·14部委:惩治“靠医吃医”收受回扣,严打“医托”“号贩子”
- ·粤新推销告竣动向超5000万斤!“疆品南下 粤品北上”产地行行动创佳绩
- ·中阿合作论坛第十届部长级会议通过系列成果文件
- ·财政部将在沙特利雅得发行美元主权债券
- ·数字时代人文湾区如何共建?这场论坛展开讨论
- ·三方正式回应!“金毛毫99元/斤”使命后续来了
- ·别跑空了!郁南无核黄皮音乐会脱期5月3日
- ·2024赛季中超大结局:上海海港成功卫冕 梅州客家不幸降级
- ·中国水产养殖最先可追溯至8000多年前!三大院士来广州南沙“魔难”鱼塘边的渔业钻研院,泄露这些信息……
- ·冰雹使千亩大棚受损,增城区农业村落子零星当晚启动救灾机制
- ·珠江流域遭强降雨过程 部分中小河流可能发生超警洪水